本報訊 記者 劉曦 為加強對醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)督管理，日前，市食品藥品監(jiān)管局在全市范圍內部署開展了使用“超聲刀” 產品監(jiān)督檢查，共檢查了 85 家醫(yī)療機構，覆蓋全市鎮(zhèn)級以上公立醫(yī)療機構和民營醫(yī)院，暫未發(fā)現(xiàn)使用未經注冊醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

據(jù)悉，在本次檢查中，檢查組重點檢查具有“超聲刀”產品的醫(yī)療機構及《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》診療科目中有“美容”“整形”的醫(yī)療機構。檢查內容主要包括“超聲刀”產品供貨商資質和產品證明文件合法性、產品標簽標識的完整性以及建立保存相關使用和維護記錄等。檢查中，使用“ 超聲刀”產品的醫(yī)療機構均從合法渠道購進，并索取和留存供貨企業(yè)的證照和產品的醫(yī)療器械注冊證，未發(fā)現(xiàn)使用未經注冊醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

接下來，市食品藥品監(jiān)管局將加大對使用“超聲刀”產品的檢查力度，要求使用單位切實做好醫(yī)療器械質量管理工作，確保產品的合法性，進一步規(guī)范使用單位用械行為。